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Un cerotto contenente Ossibutinina per il controllo della vescica nelle donne


Un cerotto contenente Ossibutinina ( Oxytrol ) per il controllo della vescica iperattiva è stato approvato negli Stati Uniti come farmaco da banco ( OTC ) per le donne dai 18 anni in su.

Gli uomini invece necessiteranno di una prescrizione per ottenere il farmaco.

La Ossibutinina è un farmaco anticolinergico che agisce come rilassante dei muscoli della vescica.

L'approvazione della formulazione OTC è stata supportata da 9 studi in più di 5.000 pazienti.

Gli effetti avversi osservati in questi studi hanno incluso una leggera irritazione cutanea nel sito di posizionamento, secchezza delle fauci e costipazione.

Dagli studi, compiuti dalla società produttrice Merck, è emerso che gli uomini avevano minore capacità nel determinare in modo corretto se l’Ossibutinina fosse il trattamento appropriato per i loro problemi di minzione.
La possibilità di un'errata autodiagnosi negli uomini, che potrebbe ritardare il rilevamento del cancro alla prostata, ha indotto Merck a non richiedere lo stato di OTC per il prodotto negli uomini. ( Xagena2013 )

Fonte: FDA, 2013

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