L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha ricevuto segnalazioni di centinaia di migliaia di eventi avversi gravi associati ai fluorochinoloni da oltre 60.000 pazienti dagli anni '80.
Gli effetti avversi più frequenti includono la rottura del tendine e sintomi neurologici e psichiatrici. Tuttavia, gli esperti stimano che solo una piccola parte di tali eventi venga segnalata alla FDA.
Nonostante gli avvertimenti della FDA e i numerosi rapporti dei pazienti sugli effetti avversi, molti operatori sanitari continuano a prescrivere in modo improprio i fluorochinoloni per condizioni come semplici infezioni del tratto urinario, infezioni dei seni paranasali e problemi respiratori.
I flurochinoloni approvati dalla FDA includono: Ciprofloxacina, Ciprofloxacina compresse a rilascio prolungato, Delafloxacina, Gemifloxacina, Levofloxacina, Moxifloxacina ed Ofloxacina.
L'Agenzia statunitense di regolamentazione non ha proibito l'uso dei fluorochinoloni per l'uso nel trattamento delle infezioni batteriche alla luce del loro beneficio per determinate condizioni.
Tuttavia, l'Agenzia ha imposto per i fluorochinoloni una serie crescente di avvertenze e modifiche della sicurezza nella Scheda Tecnica, con la prima importante avvertenza ( Boxed Warning ) aggiunta nel 2008.
Per alcuni pazienti, i benefici dei fluorochinoloni possono continuare a superare i rischi per il trattamento delle infezioni batteriche gravi, come polmonite o infezioni intra-addominali, ma ci sono altri rischi noti e gravi associati a questi potenti antibiotici che devono essere valutati attentamente quando si considera il loro uso. ( Xagena2022 )
Fonte: American Pharmacists Association ( APhA ), 2022
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