Uno studio pilota ha valutato l’efficacia dell’applicazione locale di Spermidina in Acido Ialuronico nelle pazienti affette da vestibulodinia provocata.
La vestibulodinia provocata, in passato definita vestibolite vulvare, è la forma più frequente di dolore vulvare cronico. E’ caratterizzata da un intenso e ricorrente dolore all’introito vaginale ai tentativi di penetrazione o alla semplice applicazione di una leggera pressione.
La Spermidina è un derivato dell’arginina particolarmente efficace nello stimolare il rinnovamento delle cellule e dei tessuti, e di cui è stata dimostrata l’azione trofica sui tessuti femminili quando rilasciata in complessi supramolecolari ( SMC ).
Lo studio è stato condotto su 26 pazienti randomizzate in due gruppi e trattate con gel topici caratterizzati da una composizione e una viscosità diverse, e contenenti Acido Ialuronico a diverso peso molecolare ( LMW-HA [ Low Molecular Weight Hyaluronic Acid ] e HMW-HA [ High Molecular Weight Hyaluronic acid ] ): Gruppo 1: gel ( Ubi1 ) a bassa viscosità 3% SMC, rapporto spermidina / LMW-HA = 1:75 meq/meq; Gruppo 2: gel ( Ubi2 ) ad alta viscosità 2% SMC, rapporto spermidina / HMW-HA = c.a. 20 meq/meq.
In entrambi i gruppi, i gel sono stati applicati a 3 dosi / settimana per 4 settimane, e poi a 2 dosi / settimana durante le successive 4 settimane.
Gli endpoint primari erano: il dolore e il bruciore vestibolari, misurati con una scala analogica visuale ( VAS ) da 0 ( assenza di dolore ) a 10 ( peggior dolore possibile ); la dispareunia, misurata con la scala di Marinoff: livello 0 ( assenza di dolore ); livello I ( dolore fastidioso che però non impedisce il rapporto sessuale ); livello II ( dolore che impedisce frequentemente il rapporto sessuale ); livello III ( dolore che impedisce sempre il rapporto sessuale ).
Il miglioramento dei due endpoint dal basale ( T0 ) al post-trattamento ( T1 ) dopo le 8 settimane di terapia è stato calcolato con specifici strumenti statistici dotati di un elevato livello di significatività ( p=0.05 ).
Nel Gruppo 1, l’intensità del dolore alla scala VAS è migliorata del 46% e la percentuale di miglioramento della dispareunia è stata del 27%; nel Gruppo 2, l’intensità del dolore alla scala VAS è migliorata del 76% e la percentuale di miglioramento della dispareunia è stata del 50%.
I risultati migliori del Gruppo 2 rispetto al Gruppo 1 sono dovuti alla dose e alla viscosità del gel più elevate, e a una applicazione locale migliorata.
Questi dati aprono scenari sull’impiego della Spermidina nella cura del dolore vulvare. ( Xagena2023 )
Murina F, Ghisalberti C, Open J Obstet Gynecol 2023; 13: 1974-1984
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